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Somos uma empresa
de consultoria com foco
em preservar vidas.
Através de suporte técnico e agregando, ao negócio e
mercado, de maneira ágil e com alto padrão de qualidade,
a solução conforme necessidade do cliente.
Somos uma empresa
de consultoria com foco
em preservar vidas.
Através de suporte técnico e agregando, ao negócio e mercado, de maneira ágil e com alto padrão de qualidade, a solução conforme necessidade do cliente.
Conheça a Empresa
Somos uma empresa de consultoria em qualidade com foco em preservar vidas, através do suporte no sistema de qualidade, agregando ao negócio e mercado, de maneira ágil e com alto padrão de qualidade, a solução conforme necessidade do cliente – “qual a sua dor?”, seja ela oportunidade em gestão de auditoria, qualificação e gestão de fornecedores, cadeia fria, ou mesmo em qualquer pilar do sistema de gestão da qualidade, no mercado life sciences e healthcare.
Temos vivência prática de atuação, certificação e modelos de excelência de entrega.
Mercado
Life sciences and healthcare – farmacêutico, produtos para saúde, cosmético, alimentos e químico.
Âmbito
Industrial, logístico – supply chain, varejo, e-commerce.
Propósito
Solução justa para o cumprimento da legislação, com excelência afim de assegurar a Qualidade e Segurança dos produtos para o consumidor.
“Cuidamos dos seus Processos e juntos preservamos a Vida”
Missão
Prover soluções acessíveis para que as Empresas possam estar em atendimento com as legislações aplicáveis afim de Assegurar a Qualidade, Excelência e Integridade para processos equitativos e Sustentáveis no Mercado.
Visão
Ser uma Empresa Globalizada, pioneira e referência para Multinacionais, Nacionais e Órgãos regulamentadores, em prover soluções inovadoras, ágeis, e seguras para o cumprimento da legislação no mercado Nacional e Internacional, administrada por um Time de Alta Performance.
Valores
Ética e Equidade, Qualidade, Comprometimento, Trabalho em Equipe e a vida em primeiro lugar.
Propósito
Solução justa para o cumprimento da legislação, com excelência afim de assegurar a Qualidade e Segurança dos produtos para o consumidor.
“Cuidamos dos seus Processos e juntos preservamos a Vida”
Missão
Prover soluções acessíveis para que as Empresas possam estar em atendimento com as legislações aplicáveis afim de Assegurar a Qualidade, Excelência e Integridade para processos equitativos e Sustentáveis no Mercado.
Visão
Ser uma Empresa Globalizada, pioneira e referência para Multinacionais, Nacionais e Órgãos regulamentadores, em prover soluções inovadoras, ágeis, e seguras para o cumprimento da legislação no mercado Nacional e Internacional, administrada por um Time de Alta Performance.
Valores
Ética e Equidade, Qualidade, Comprometimento, Trabalho em Equipe e a vida em primeiro lugar.
Quem Somos
Fernanda Romero
Graduação:
Ciências Farmacêuticas e Bioquímica.
Pós-graduação:
Master Supply Chain – BSP São Paulo.
Atuação:
Sistemas da Qualidade – Industrial e Comercial, Commercial Quality & Regulatory Compliance, Qualidade Supply Chain, Projetos Supply Chain, Cadeia do Frio – Cold Chain, CSV – Validação Sistema Computadorizado, Portaria 344, Auditoria – Interna, Externa, Corporativa e de Órgãos Regulamentadores, Qualificação e Gestão Fornecedores Diretos/Indiretos, Liderança e Mentoria.
Certificações:
Auditor Leader ISO 9001:2015 I RDC16/2013 – Internal Audit I Project Methodology – FPX – Flawless Project Execution I Certification Temperature Control I Carriers Qualification I Leadership / Coach I Leader Training
Quem Somos
Fernanda Romero
Graduação:
Ciências Farmacêuticas e Bioquímica.
Pós-graduação:
Master Supply Chain – BSP São Paulo.
Atuação:
Sistemas da Qualidade – Industrial e Comercial, Commercial Quality & Regulatory Compliance, Qualidade Supply Chain, Projetos Supply Chain, Cadeia do Frio – Cold Chain, CSV – Validação Sistema Computadorizado, Portaria 344, Auditoria – Interna, Externa, Corporativa e de Órgãos Regulamentadores, Qualificação e Gestão Fornecedores Diretos/Indiretos, Liderança e Mentoria.
Certificações:
Auditor Leader ISO 9001:2015 I RDC16/2013 – Internal Audit I Project Methodology – FPX – Flawless Project Execution I Certification Temperature Control I Carriers Qualification I Leadership / Coach I Leader Training
Nossos Serviços
Implementação do Sistema Gestão Qualidade (SGQ)
Refere-se ao conjunto de processos integrados da organização, com base nos elementos da qualidade preconizados pelo órgão regulamentador, afim de cumprir com as políticas da qualidade, e com isso controlar e padronizar os processos da companhia.
Com isso, a Quality Fair Consultoria atende desde a execução do diagnóstico de um SGQ implementado, até a proposta de desenho de um SGQ que atenda a necessidade da empresa, assim como a entrega de um relatório, além da gestão do plano de ação e/ou execução do mesmo.
Auditoria interna
Trata-se de uma inspeção afim de avaliar o cumprimento do sistema de gestão da qualidade (SGQ) de uma organização e o desempenho geral dela. O objetivo da auditoria é demonstrar a conformidade da organização diante o cumprimento dos elementos da qualidade aplicáveis ao negócio – seja ele regulatório ou corporativo.
Com isso, a Quality Fair Consultoria, presta serviço customizado conforme a necessidade da organização, no pilar de auditoria interna, considerando todo o processo aplicável, desde o agendamento, cronograma, escopo de atuação conforme regulamentações aplicáveis, execução da inspeção, emissão do relatório final, acompanhamento do plano de ação e/ou execução/implementação do plano de ação.
Qualificação e Gestão de Fornecedores
A seleção, qualificação, aprovação e manutenção de fornecedores, juntamente com o processo de compra e aceitação, devem ser documentados como parte do sistema de gestão da qualidade (SGQ). O nível de supervisão deve ser proporcional aos riscos apresentados pelos produtos e/ou processos, levando-se em conta a sua origem, o processo de fabricação, a complexidade da cadeia de suprimento e a finalidade do material e/ou serviço prestado.
Com isso, a Quality Fair Consultoria, presta serviço customizado conforme a necessidade da organização, no pilar de qualificação e gestão de fornecedores, considerando todo o processo aplicável, desde o diagnóstico, levantamento dos fornecedores, classificação da categoria, nível de supervisão – monitoramento, até o agendamento de inspeções, definição de um cronograma, execução da inspeção de qualificação, emissão do relatório final, acompanhamento do plano de ação e/ou execução/implementação do plano de ação, e por fim, o monitoramento dos fornecedores se necessário (com gestão dos documentos legais aplicáveis – GDL).
Assuntos regulatórios
Estar em cumprimento com as legislações e regulamentações aplicáveis ao setor e negócio de atuação é de extrema importância, e crucial, para um funcionamento da empresa em conformidade com os órgãos fiscalizadores e diretrizes da companhia.
Com isso, a Quality Fair Consultoria, presta serviço customizado conforme a necessidade da organização, no pilar de assuntos regulatórios e compliance, com suporte para certificação, licenciamento e renovação de licenças sanitárias; registro de produtos e manutenção dos mesmos. Avaliação de impacto das regulamentações versus documentos vigentes da companhia.
Readiness de Auditoria: órgão sanitário, auto inspeção (local ou corporativa) & Instituições Certificadoras
A etapa de readiness (preparativos para inspeção) é fundamental para uma condução segura da inspeção, sem que se tenha surpresas de questionamentos e/ou apontamentos não previstos, pois é nesse momento em que fazemos uma revisão a fundo com análise crítica dos documentos e processos, afim de checar o cumprimento dos elementos da qualidade entre os processos implementados.
Com isso, a Quality Fair Consultoria, presta serviço customizado conforme a necessidade da organização, no pilar de readiness de auditoria, com diagnóstico – laudo de vistoria prévia à inspeção, relatório do diagnóstico, gestão do plano de ação e/ou execução da implementação do plano.
Saiba mais: IS0 13.485 I IS0 9001 I RDC 16/2013 I RDC 48/2013 I RDC 47/2013 I RDC 40/2014 I RDC 497/2021 I RDC 31/2013 / RDC 362/2020 I RDC 317/2019 I RDC 217/2018 I RDC 430/2020 I LEI 11903/2009 I RDC 275/2002 I GMP I HCCAP
Qualificação térmica e Validação
Refere-se ao conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estejam propriamente instalados e/ou funcionam corretamente e levam aos resultados esperados; no qual exige verificação documentada de que o equipamento ou a área de temperatura controlada garantem homogeneidade térmica em seu interior. Todas as atividades de qualificação e validação devem ser planejadas e devem levar em consideração o ciclo de vida útil das instalações, equipamentos, sistemas, utilidades, processos e produtos. As atividades de qualificação e validação devem ser realizadas somente por pessoal adequadamente treinado.
Com isso, a Quality Fair Consultoria, presta serviço customizado conforme a necessidade da organização, no pilar de qualificação e validação, com diagnóstico conforme regulamentação aplicável das documentações efetivas, novos estudos, com emissão de protocolo e relatório dos testes, gestão do plano de ação e/ou execução do plano, além da locação ou venda de datalogger.
Treinamento & Vídeo aula
Podemos executar treinamento in loco, e/ou virtual, conforme necessidade, e elaboração customizada para o público alvo, considerando o nível de maturidade sobre o tema escolhido. Na sequência, alguns exemplares:
• Auditoria: como se preparar, como receber, como auditar.
• Qualificação térmica: quais principais desafios e conceitos para qualificação de caixa, armazém, veículo.
• Desvios e não conformidade: o que é? Como identificar, como escrever e desenhar plano de ação.
Coach e mentoria
Orientação pessoal de carreira, e change management para orientação organizacional, com suporte no plano de comunicação e definição da implementação da mudança.
Coach e mentoria
Orientação pessoal de carreira, e change management para orientação organizacional, com suporte no plano de comunicação e definição da implementação da mudança.
© Copyright 2020 – Quality Fair Consultoria
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